FDA 审核进口商拟议的修整程序，视情况予以批准或不予批准。一旦批准， FDA 将进行后续检验 / 样品采集以确定其合格性。如果样品合格，向美国海关和进口商发送 “ 放行通知书 ” 。发果样品不合格，出具 “ 拒入通知书 ” 。 FDCA 的第 8 （ C ）节要求申请人支付全部费用，除更新标签或其它使扣押商品符合申请书（ FDA-766 表格）条款中有关措施的费用外，还包括 FDA 官员或雇员的差旅、日用和工资。通过提交 FDA-766 表格，申请人同意按现行法规支付全部监管费用。

如何进行化妆品的 FDA 企业注册和产品列名

　　如何进行企业注册

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　　 如何进行产品列名

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如何进行化妆品 FDA 认证及检测

　　 化妆品定义

　　 凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。

　　 《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的碱盐组成，而且标签上只需对人体的清洗力做声明，所以法案认为肥皂不是化妆品。

　　 同时也是药品的化妆品

　　 如果产品既是化妆品又用于治疗或预防疾病，或对人体功能或结构有影响，则把此类产品看作既是化妆品又是药品，而且必须同时遵守法令中有关药品和化妆品的条款。例如这类产品包括含氟化物的牙膏，专门用来防晒的防晒品，同样是除臭剂的除汗剂，和去头屑的香波。大多数的化妆品都是非处方药，一些是需要在销售前向代理机构出示安全和效力证明的新药。对药物的要求远比对化妆品的要求广。例如，《联邦食品、药物和化妆品法》规定药物厂商必须每年在 [FS:PAGE] FDA 注册，并且每年两次向 FDA 提交生产的所有药品清单。此外，药品的制造过程必须遵守 21CFR210 和 211 中的 cGMP （现行良好制造规范）。

　　 化妆品安全

　　 依据法律规定， FDA 无权批准化妆品或其成分，色素除外。但是出于对安全性的考虑，禁止或限制可能危及人体健康及引起过敏反应的成分的使用。